قائمة التحقق من الامتثال لـ FSMA

ما هو FSMA؟

ال قانون تحديث سلامة الأغذية (FSMA)، الذي تم توقيعه ليصبح قانونًا في عام 2011 من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، هو الإصلاح الأكثر شمولاً لقوانين سلامة الأغذية منذ أكثر من 70 عامًا. على عكس السياسات التفاعلية في الماضي، تؤكد FSMA وقائية و الضوابط القائمة على المخاطر لضمان سلامة الإمدادات الغذائية في الولايات المتحدة من التلوث، سواء العرضي أو المتعمد.

لماذا يعد الامتثال لـ FSMA أمرًا بالغ الأهمية؟

يمكن أن يؤدي عدم الامتثال لـ FSMA إلى عواقب وخيمة:

• عمليات التفتيش والإغلاق التي تقوم بها إدارة الغذاء والدواء
• عمليات سحب المنتجات المكلفة
• العقوبات المدنية أو الجنائية
• فقدان الوصول إلى الأسواق بالنسبة للموردين الأجانب

استخدم هذا قائمة مراجعة شاملة للامتثال لـ FSMA لتلبية معايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، واجتياز عمليات التفتيش، وضمان سلامة المستهلك.

قائمة التحقق من الامتثال لـ FSMA

تم تنظيم قائمة المراجعة هذه بناءً على 7 قواعد FSMA التأسيسية، كما أوضحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بالإضافة إلى ذلك العناصر الداعمة الرئيسية.

1. الضوابط الوقائية للأغذية البشرية والحيوانية

اللوائح الرئيسية: 21 CFR 117 الجزء الفرعي ج (الإنسان)، الجزء الفرعي ب (الحيوان)

• تحليل المخاطر
  تعريف بيولوجية، كيميائية، فيزيائية، و إشعاعي المخاطر عبر مراحل سلسلة التوريد.
• الضوابط الوقائية
  ينفذ:
  • ضوابط العملية (درجة الحرارة، ودرجة الحموضة، وما إلى ذلك)
  • ضوابط الحساسية
  • إجراءات الصرف الصحي
  • ضوابط سلسلة التوريد
• إجراءات المراقبة
  وضع معايير وأدوات قابلة للقياس (مثل سجلات درجات الحرارة).
• الإجراءات التصحيحية
  وضع خطوات فورية للانحرافات (على سبيل المثال، إعادة التفتيش، إعادة التدريب).
• أنشطة التحقق
  قم بتضمين عمليات التدقيق الداخلي وفحوصات المعايرة واختبارات التحقق من الصحة.
• حفظ السجلات
  احتفظ بسجلات مفصلة لكل خطوة تحكم، وفقًا لـ 21 CFR 117.305.

2. إنتاج السلامة

اللوائح الرئيسية: قاعدة سلامة الإنتاج (21 CFR 112)

• اختبار المياه الزراعية
• تعديلات التربة البيولوجية يتحكم
• نظافة الموظفين والتدريب البرامج
• الحيوانات الأليفة والبرية إدارة
• المعدات الصحية الاستخدام
• إمكانية تتبع المنتجات خلال جميع المراحل

3. برنامج التحقق من الموردين الأجانب (FSVP)

ينطبق على: مستوردي المواد الغذائية في الولايات المتحدة

• تقييم مخاطر الموردين
• عمليات التدقيق وأخذ العينات في الموقع
• الموافقات الموثقة
• المراقبة المستمرة
• الاحتفاظ بالسجلات (أكثر من سنتين)

4. النقل الصحي

القاعدة الأساسية: 21 CFR 1 Subpart O

• نظافة المركبات والمعدات
• التحكم في درجة الحرارة مقاسات
• تدريب الموظفين للرافعات والناقلات
• منع التلوث من الأحمال السابقة
• صيانة السجل لمدة 12 شهرا على الأقل

5. شهادة الطرف الثالث المعتمدة

• يؤكد مراجعي الحسابات نكون معتمدة من إدارة الغذاء والدواء
• يستخدم عمليات التدقيق الاستشارية للموردين
• يضمن عمليات التدقيق التنظيمية تلبية معايير FSMA
• يحافظ على تقارير التدقيق للتحقق

6. إمكانية تتبع الأغذية

تم التحديث بواسطة: قاعدة تتبع إدارة الغذاء والدواء (2022)

• أنظمة التتبع والتتبع بالنسبة للأطعمة عالية المخاطر (مثل الخضار الورقية والجبن)
• عناصر البيانات الرئيسية (KDEs) تم تسجيله لكل حدث تتبع مهم
• بروتوكولات الاستدعاء السريع يجب أن تكون جاهزة
• التتبع الكامل من المصدر إلى المستهلك

7. منع الغش المتعمد

مطلوب لـ: المرافق> إيرادات> 10 ملايين دولار أو> 500 موظف

• تقييمات الضعف
• استراتيجيات التخفيف (على سبيل المثال، التحكم في الوصول، والمراقبة)
• خطة الدفاع عن الغذاء
• تدريب الموظفين
• المراقبة والسجلات

دعم مكونات الامتثال FSMA

هذه ليست قواعد منفصلة ولكن جزء لا يتجزأ من جميع المرافق المغطاة بـ FSMA:

• خطة سلامة الغذاء
  الوثيقة الأساسية التي تحدد جميع الضوابط الوقائية، التي وضعها أ الضوابط الوقائية فرد مؤهل (PCQI).
• إدارة الحساسية
  ضوابط للتخزين، ووضع العلامات، وفصل المكونات المسببة للحساسية.
• خطة الاستدعاء
  إجراءات تحديد المنتجات غير الآمنة والإبلاغ عنها واسترجاعها.
• الامتثال لـ CGMP
  الالتزام بممارسات التصنيع الجيدة الحالية (21 CFR 117 Subpart B)، بما في ذلك:
  • النظافة الشخصية
  • مكافحة الآفات
  • صيانة المرافق

قائمة مراجعة وثائق FSMA (مرجع سريع)

 

قالب قائمة مراجعة FSMA القابل للتنزيل (PDF)

هل تريد نسخة قابلة للطباعة لمنشأتك؟
قم بتنزيل برنامجك المجاني قائمة التحقق من الامتثال لـ FSMA PDF

موارد FSMA الإضافية

• نظرة عامة على القواعد النهائية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FSMA).
• مقدمو تدريب PCQI (المعترف بهم من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية)
• وثائق إرشادية للصناعة

الأفكار النهائية

إن الامتثال لـ FSMA ليس مهمة لمرة واحدة، بل هو التزام مستمر بسلامة الأغذية. بفضل الأنظمة القوية والموظفين المدربين جيدًا والوثائق الشاملة، يمكن لمنشأتك تلبية توقعات إدارة الغذاء والدواء (FDA)، وبناء الثقة مع العملاء، وحماية الصحة العامة.

البقاء في صدارة عمليات التدقيق وتقليل المخاطر الخاصة بك عن طريق جعل قائمة المراجعة هذه جزءًا من عملياتك اليومية.

احصل على عرض تجريبي مباشر

املأ النموذج أدناه وسيقوم أحد أعضاء فريقنا بالرد عليك

اسم * شركة * عنوان البريد الإلكتروني * هاتف * دولة * الولايات المتحدةالمملكة المتحدةكنداأفغانستانألبانياالجزائرساموا الأمريكيةأندوراأنغولاأنغيلاالقارة القطبية الجنوبيةأنتيغوا وبربوداالأرجنتينأرمينياأروباأسترالياالنمساأذربيجانجزر البهاماالبحرينبنغلاديشبربادوسبيلاروسيابلجيكابليزبنينبرمودابوتانبوليفياالبوسنة والهرسكبوتسواناالبرازيلبرونايبلغاريابوركينا فاسوبورونديكمبودياالكاميرونالرأس الأخضرجزر كايمانجمهورية أفريقيا الوسطىتشادشيليالصينكولومبياجزر القمرالكونغوكوستاريكاكوت ديفواركرواتياكوباقبرصالجمهورية التشيكيةالدنماركجيبوتيدومينيكاجمهورية الدومينيكانتيمور الشرقيةالاكوادورمصرالسلفادورغينيا الاستوائيةإريترياإستونياأثيوبيافيجيفنلندافرنساغيانا الفرنسيةبولينيزيا الفرنسيةالجابونغامبياجورجياألمانياغاناجبل طارقاليونانجرينلاندغريناداغوامغواتيمالاغينياغينيا بيساوغياناهايتيهندوراسهونج كونجهنغارياأيسلنداالهندأندونيسياإيرانالعراقأيرلنداإسرائيلإيطالياجامايكااليابانالأردنكازاخستانكينياكيريباتيكوريا الشماليةكوريا الجنوبيةالكويتقيرغيزستانلاوسلاتفيالبنانليسوتوليبيرياليبياليختنشتاينليتوانيالوكسمبورغمقدونيامدغشقرملاويماليزياجزر المالديفماليمالطاجزر مارشالموريتانياموريشيوسالمكسيكميكرونيزيامولدوفاموناكومنغولياالجبل الأسودمونتسيراتالمغربموزمبيقميانمارناميبياناورونيبالهولندانيوزيلندانيكاراغواالنيجرنيجيرياالنرويججزر ماريانا الشماليةعمانباكستانبالاوفلسطينبنمابابوا غينيا الجديدةباراجوايبيروفيلبينيبولنداالبرتغالبورتوريكوقطررومانياروسياروانداسانت كيتس ونيفيسسانت لوسياسانت فنسنت وجزر غرينادينسامواسان مارينوسان تومي وبرينسيبيالمملكة العربية السعوديةالسنغالصربيا والجبل الأسودسيشيلسيراليونسنغافورةسلوفاكياسلوفينياجزر سليمانالصومالجنوب أفريقياجنوب السودانإسبانياسريلانكاالسودانسورينامسوازيلاندالسويدسويسراسورياتايوانطاجيكستانتنزانياتايلاندتوغوتونغاترينيداد وتوباغوتونسديك رومىتركمانستانتوفالوأوغنداأوكرانياالإمارات العربية المتحدةالمملكة المتحدةالولايات المتحدةأوروغوايأوزبكستانفانواتومدينة الفاتيكانفنزويلافيتنامجزر فيرجن البريطانيةجزر فيرجن الأمريكيةاليمنزامبيازيمبابوي المنصب الوظيفي * موقعك:مدير الأسطولمدير العملياتمتكاملموزع # من المركبات * عدد المركبات:1-1011-2021-5051-100101-500501-10001000+ * reCAPTCHA إذا كنت إنسانًا، فاترك هذا الحقل فارغًا.